ABD'de acil uyarı! Antibiyotiğin içinden cam parçası çıktı!

ABD'de ilaç güvenliğine ilişkin dikkat çeken bir gelişme yaşandı. New Jersey merkezli ilaç şirketi Eugia US LLC, ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan Vancomycin Hydrochloride for Injection adlı antibiyotiğin belirli bir üretim partisini geri çağırma kararı aldı. Kararın, ilacın bulunduğu flakonlardan birinde cam parçacığı tespit edilmesinin ardından alındığı açıklandı.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 9 Kasım 2026 tarihinde yayımladığı duyuruyla geri çağırmayı kamuoyuna bildirdi.

FDA'dan ciddi sağlık riski uyarısı

Damar yoluyla uygulanan antibiyotiğin içerisinde cam parçacığı bulunmasının hayati tehlike oluşturabileceği belirtildi. FDA tarafından yayımlanan şirket açıklamasına göre, bu tür yabancı maddelerin vücuda girmesi damar tıkanıklığına, kan pıhtılaşmasına, akciğer embolisine ve kalıcı organ hasarına neden olabiliyor.

En ciddi durumlarda ise ölümle sonuçlanabilecek komplikasyonların ortaya çıkabileceği ifade edildi. Ayrıca damar tahrişi, iltihabi reaksiyonlar ve mevcut enfeksiyonların ağırlaşması gibi risklere de dikkat çekildi.

Özellikle yenidoğanlar, bebekler ve organ fonksiyonlarında bozukluk bulunan hastaların olası komplikasyonlar açısından daha yüksek risk altında olabileceği vurgulandı.

ABD genelinde dağıtılan ilaçlar geri çağrılıyor

Geri çağırma kararının, 1,25 gramlık Vancomycin Hydrochloride for Injection USP ürününün belirli bir üretim partisini kapsadığı açıklandı.

FDA'nın duyurusuna göre, geri çağrılan ürünlerin parti numarası 3VM26026A, son kullanma tarihi ise Temmuz 2028 olarak belirtildi.

Söz konusu ilaçların 2-15 Eylül 2026 tarihleri arasında ABD genelindeki toptancılara dağıtıldığı bildirildi.

Hastanelere ve eczanelere acil çağrı

Şirket, geri çağrılan ürünlerin bulunduğu hastane, eczane ve diğer sağlık kuruluşlarından ilgili partiye ait ilaçların kullanımını derhal durdurmalarını istedi.

Sağlık kuruluşlarına ürünleri mevcut stoklarından ayırmaları ve iade işlemlerini başlatmaları yönünde talimat verildi.

Yetkililer, özellikle damar yoluyla uygulanan ilaçlarda yabancı madde bulunmasının hasta güvenliği açısından ciddi sonuçlar doğurabileceğine dikkat çekti.

Ciddi enfeksiyonların tedavisinde kullanılıyor

Geri çağrılan vankomisin, özellikle ağır bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan önemli antibiyotiklerden biri olarak biliniyor.

İlaç; kan dolaşımı enfeksiyonları, kalp kapakçığı enfeksiyonları, kemik enfeksiyonları, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları ile bazı ciddi solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılabiliyor.

Bu nedenle geri çağırma kararının, özellikle hastanelerde tedavi gören hastalar ve sağlık çalışanları açısından önem taşıdığı belirtiliyor.

Şu ana kadar olumsuz vaka bildirilmedi

Öte yandan şirket, geri çağırma duyurusunun yayımlandığı tarih itibarıyla söz konusu ilaçla bağlantılı herhangi bir olumsuz sağlık olayı bildirimi almadığını açıkladı.

Bununla birlikte FDA, olası risklerin önüne geçilmesi amacıyla ilgili üretim partisindeki ürünlerin kullanılmaması gerektiğini vurguladı.

Geri çağırmanın tüm vankomisin içeren antibiyotikleri değil, yalnızca belirtilen üretim partisini kapsadığı bildirildi.